Embauchez les meilleurs talents en TI spécialisés dans les sciences de la vie

Nous plaçons des ingénieur·es en sciences de la vie, des administrateur·rices, des ingénieur·es en données, des analystes de systèmes d’essais cliniques, des spécialistes en planification des ressources de l’entreprise (ERP) (SAP, Oracle), des testeur·ses en assurance qualité, des expert·es en cybersécurité et des gestionnaires de projet dans des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et d’appareils médicaux.

Notre processus de vérification confirme l’expérience pratique en matière des normes 21 CFR Part 11, Annex 11, GAMP 5, GMP/GDP et des lignes directrices de l’Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments (IDGPSA) de Santé Canada. Nous vérifions les connaissances en matière de pistes de vérification, de documentation, de validation et de processus de contrôle des changements.

Oui. Nous déployons régulièrement des ingénieur·es en validation, des responsables de l’assurance qualité et des rédacteur·rices techniques pour rédiger et exécuter des protocoles IQ/OQ/PQ, des évaluations de l’intégrité des données et des plans de correction pour les inspections de la FDA ou de Santé Canada.

Absolument. Nous fournissons des spécialistes en saisie électronique des données (SED) et en systèmes de gestion des essais cliniques (SGEC), des programmeur·ses SAS, des gestionnaires de données cliniques et des équipes de science des données qui créent des tableaux de bord pour les données en temps réel sur les essais cliniques et les soumissions réglementaires.

Pour les postes courants (ingénieur·e ne VSI, administrateur·rice de systèmes de gestion des informations de laboratoire [SGIL]), nous présentons des candidat·es ayant fait l’objet de vérifications dans un délai de deux à trois jours ouvrables. Pour les besoins très spécialisés (p. ex., système d’exécution de la fabrication et informatique en nuage dans le domaine de la thérapie génique), cela peut prendre jusqu’à deux semaines pour trouver le·la candidat·e idéal·e.

Oui. Nous gérons les vérifications des antécédents, les examens médicaux préalables à l’emploi et les exigences de sécurité propres à chaque établissement, y compris les licences pour les médicaments contrôlés et les habilitations de biosécurité, aux États-Unis et au Canada.

Oui. Nous gérons les contrats, la paie et les règles de classification des travailleur·ses (Internal Revenue Service [IRS] et Department of Labour [DOL] aux États-Unis; Agence du revenu du Canada (ARC) et provinces au Canada) tout en nous assurant que les configurations à distance respectent les normes d’intégrité des données et de confidentialité.

Nous utilisons des contrats soumis à des clauses de confidentialité, des portails de transfert chiffrés et un accès basé sur les rôles. Tous·tes les consultant·es respectent vos procédures d’exploitation normalisées (PEN) et vos contrôles de sécurité de l’information (Health Insurance Portability and Accountability Act [HIPAA], Loi sur la protection des renseignements personnels sur la santé [LPRPS], Règlement général sur la protection des données [RGPD]) afin de protéger les données ePHI et les données de R&D exclusives.

Prenez rendez-vous pour un bref appel de découverte. Nous confirmerons vos besoins réglementaires, votre pile technologique et votre calendrier, puis nous vous fournirons une liste restreinte de professionnel·les ayant fait l’objet d’une vérification et nous gérerons l’intégration, la formation et les formalités administratives liées à la conformité du début à la fin.